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淮南市市场监管局部署开展乡村医疗器械使用单位质量安全整治
发布时间:2023/11/13 信息来源:查看

    为消除乡村医疗器械使用单位存在质量安全风险隐患,保障农村居民用械安全,按照《医疗器械监督管理条例》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规定要求,淮南市市场监管局从即日起至2024年底,将着力开展乡村医疗器械使用单位质量安全专项整治工作。

   本次整治的范围为全市社区卫生服务中心(站),中心卫生院、乡(镇、街道)卫生院,门诊部,医务室,个体诊所、村卫生室等。整治内容包括是否建立并执行医疗器械进货查验制度,查验供货者的资质,或者真实、完整、准确地记录进货查验情况;是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;是否按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械等。

    本次整治要求淮南市各级市场监管部门进一步摸清辖区监管底数,健全辖区内乡村医疗器械使用单位监管档案,周密安排,认真做好日常监管工作;对检查中发现违法行为的,要及时查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。同时,将持续加强法规规章的宣传培训力度,督促其建立健全医疗器械使用质量管理制度,确保主体责任的全面落实。


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