各区市县(先导区)市场监督管理局,市市场监管综合行政执法队,各医疗器械经营企业:
为进一步做好2024年度医疗器械经营企业监管工作,根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(药监综械管〔2022〕78号)和《大连市医疗器械经营分级监督管理规定》(大市监网传〔2023〕6 号),现将大连市2024年医疗器械经营企业分级监管名单予以公布(见附件)。请按各基层局按照分级监管企业名单实施分级监管,加强风险管控和质量管理,压实企业主体责任,切实保障医疗器械质量安全。
附件: 1.2024 年医疗器械经营企业四级监管名单(9家)
2.2024 年医疗器械经营企业三级监管名单(2504家)
3.2024 年医疗器械经营企业二级监管名单(5161家)
4.2024 年医疗器械经营企业一级监管名单(2178家)
大连市市场监督管理局
2024 年2 月29日