为深入开展药品安全巩固提升行动，进一步贯彻落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，强化辖区医疗器械生产企业、注册人质量安全主体责任，切实保障产品质量安全，8月23日，第四分局举办医疗器械生产企业质量安全主体责任培训会。辖区内17家二类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产负责人、质量管理负责人等共50余人参加会议。

    会上，分局通报了上半年医疗器械生产监督检查及风险会商处置情况，分析了存在的主要问题和风险点，对下半年重点工作进行安排部署；介绍我国医疗器械监管法规体系；全面解读《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》制定背景、主要内容、法律支撑以及与现行法规制度文件关系，结合实际就企业如何落实规定提出具体要求。

    会议要求参会企业：一要压实主责，抓关键。加强企业主体责任及自身质量管理能力建设，认清医疗器械质量安全的现实情况，进一步明晰岗位职责、强化生产管理、实施质量标准，切实筑牢质量安全第一道“防线”。二要强化培训，促提升。增强企业员工法律法规意识，增加相关理论知识和实践能力的积累，常态化开展教育培训，让全体员工充分理解法律法规的内涵，切实提升法律意识和质量管理业务能力。三要防控风险，抓常态。要建立健全风险防控管理制度和纠正预防措施程序，从严、从实、从细地开展管理评审、质量内审和自检工作，坚决把风险管控挺在隐患前，把隐患排查治理挺在事故前，切实把风险防控工作做到实处，把各类隐患消灭在萌芽状态，坚决守牢质量安全底线。

    培训结束，对参会人员进行了相关知识测试。