为有效提升服务效能，帮助企业解决实际发展难题，助推医疗器械产品研发注册上市，绍兴市局依托三服务平台，坚持以企业需求为导向，构建“全区域”“组团式”“专业化”的模式深入开展助企服务，助力全市医疗器械产业高质量发展。

一是“全区域”走访，倾听企业诉求。局分管领导带队赴企业，开展“大走访大调研大服务大解题”活动，完成辖区内6个区、县（市）15家医疗器械生产企业实地走访，开展《绍兴市加快推进生物医药产业发展若干政策（试行）》等惠企政策宣传，全面掌握全市医疗器械生产企业发展现状、存在困难及服务诉求。特别是在绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司，了解到其创新医疗器械心脏电生理手术机器人面临人才引进、临床审评和注册审批等难点，迫切需要相关部门的帮助。

二是“组团式”帮扶，助企纾困解难。联合市食药检院组成联合服务小组，前往创新医疗器械企业及相关产业园区、结合企业产业特征，制定“一企一策”靶向服务，完善企业质量管理体系，同时积极与省器械审评中心和省器械检验院对接，帮助企业疏通检验检测、分类界定和注册审批等环节“堵点”，企业项目推进跑出“加速度”。截至目前，已累计服务企业29家，解决痛点难点116个。

三是“专业化”培训，提升注册能力。建立和完善全市医疗器械注册专员队伍，于今年10月底面向全市医疗器械生产企业召开2023年度绍兴市医疗器械注册专员培训班，邀请省器械审评中心和省器械检验院8位专家老师，采用线上、线下相结合形式对200余名注册专员和监管人员开展培训，详细讲解医疗器械检验检测、分类界定、技术审评、注册申报相关法规及核心重点，精准提升全市医疗器械注册专员专业能力和业务水平，有效提高企业注册申报质量与效率。