为加强民营医疗机构在用设备类医疗器械的监督管理,保证产品质量安全,严厉打击非法渠道采购,使用未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰等设备类医疗器械行为,近日,灵璧县市场监管局突出“四个重点”开展辖区民营医疗机构在用医疗器械专项检查。
一是重点审查在用设备类医疗器械是否在有效期内使用。
二是重点查看产品合格证明文件是否真实有效,并与产品标签及说明书信息完全一致。
三是重点审核供货方资质及购货票据,查看是否从合法渠道购进。
四是重点核查在用设备类医疗器械档案是否真实完整,有无产品合格证、安装调试记录、维修保养和日常使用记录以及检验、校准记录等资料。
目前已检查民营医疗机构4家,立案1起。
此次专项检查,进一步提高了医疗机构主体责任意识、法规意识和风险意识,有效提升了医疗器械使用质量安全水平,增强了人民群众的满意度、安全感。