为进一步整顿和规范体验式医疗器械市场秩序，严厉打击以体验为名的无证经营医疗器械或经营无注册证医疗器械等违法违规行为。近日，嘉善县局对体验式医疗器械经营企业开展专项检查，以“监管+服务”的模式督导企业规范经营，截至目前共检查体验式医疗器械经营企业5家，尚未发现相关违法违规行为。

一是强化监督管理，把好安全关。重点检查经营企业和医疗器械产品的证照是否齐全，是否存在超范围经营的行为，对场地设施、管理制度、人员健康情况进行查看，体验场所现场的宣传材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。

二是强化服务指导，把好质量关。指导经营单位按照《医疗器械经营质量管理规范》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作;针对检查中发现的问题，监管人员对相关单位现场进行规范指导，要求提高质量管理意识，落实质量管理工作，保障产品的流向可追溯性，确保医疗器械质量安全。

三是强化宣传警示，把好舆论关。要求经营企业明码标价，不得以虚假宣传或雇人制造购买假象蒙骗消费者，特别是老年群众在购买高价医疗器械时，应有子女或其他家人陪同，不能侵害老年群众合法权益。积极通过微信公众号、新闻媒体发布免费体验医疗器械的销售方式，以免费体验形式销售医疗器械容易造成的后果及购买医疗器械需要注意的事项，公布投诉举报电话，接受社会监督。

下一步，嘉善县局将加大以免费体验方式经营医疗器械企业监管频次，及时跟踪回访等方式，为进一步规范免费体验式经营医疗器械行为打下了良好基础。