为贯彻落实医疗器械质量安全专项整治工作要求,持续深入推进医疗器械风险排查与治理,进一步强化医疗器械风险管理理念,提高风险防控针对性,马鞍山市市场监管局以“六有”标准深入推进医疗器械质量安全专项整治工作。
有部署。成立以分管负责人为组长、相关业务科室负责人为成员的专项整治工作领导小组,制定实施方案,同时召开全市工作部署会,明确专项整治工作目标和重点整治任务,提出整治措施和工作要求,确保专项整治工作取得实效。
有检查。加强对集采、无菌植入等重点器械和网络销售等重点领域的检查,整治以来共检查医疗器械经营企业1298家,覆盖率93%,医疗机构479家,覆盖率95%,抽查重点品种医疗器械两千余批次,约谈2家,限期整改56家,移交案件线索1件。
有督查。为确保专项整治工作取得实效,市局成立督查组,对县区局开展专项整治工作进行督查。督查组采取查看台账、随机抽取12家医疗器械经营、使用单位查看现场等方式开展督查,并对督查情况进行通报。通报中对各县区局好的经验作法给予肯定表扬,对尚未落实到位的工作进行指正。
有宣传。加大对专项整治工作的宣传力度,在中国质量新闻网等省、市、县发表专项整治宣传信息30余篇,同进结合医疗器械安全宣传周等活动举办活动22场次,加强对公众科普宣传力度,营造良好舆论氛围。
有联动。加强部门、省市、市县、监稽等多项联动提高监管效能。专项整治以来和卫健等部门联合执法6次,省市、市县共联合检查8次,监稽联合执法20余次。
有成效。在整治工作中以“四个最严”要求,以打击违法行为、曝光典型案例为抓手,加强行稽衔接和行刑衔接,截至目前共立案医疗器械类案件52件,移交公安4件。通过案件办理,进一步规范全市医疗器械市场秩序,维护人民群众用械安全。