为切实做好医疗器械质量监管工作,六安市市场监管局立足监管职能,结合药品安全巩固提升行动,多措并举推进医疗器械质量安全专项整治。
一是聚焦风险排查,提升检查效率。以无菌和植入类医疗器械经营使用单位、医疗美容医疗器械经营使用单位、装饰性彩色隐形眼镜经营企业作为重点,加强重点单位的现场检查,并与第六分局和县区局开展联合检查,目前已对无菌和植入类医疗器械经营使用单位和医疗美容医疗机构完成全覆盖检查,整改复查率100%。
二是突出执法实效,牢守安全底线。聚焦违法违规重点领域,严查通过网络违法违规销售医疗器械、无证经营医疗器械、非法渠道购进医疗器械行为、生产经营使用未经注册或者备案的医疗器械等违法违规行为。今年以来,已检查医疗器械生产、经营、使用单位共2900家次,建立风险隐患销号清单38个,立案查处72起。
三是压实主体责任,强化宣传培训。六安市局通过医疗器械安全宣传周,及时向生产经营企业宣讲《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》内容,督促企业完成年度质量管理体系自查工作,落实相关责任人员提高责任意识,切实做好医疗器械生产经营使用安全履职工作。利用省局、市局网站和微信公众号等新媒体深入开展医疗器械质量安全专项整治宣传,努力扩大专项整治的社会影响,形成公众广泛参与的良好氛围。联合市电视台制作《市场监管在行动》栏目,对一起涉及使用医疗美容药品医疗器械案件进行曝光;利用六安市消保委微信公众号发布医疗美容药品医疗器械消费提示5篇。