为推深做实药品安全巩固提升行动，自9月中旬起，第九分局正式启动为期两个月的“药品安全隐患整改成效大检查”。连日来，第九分局兵分两路，深入安全隐患较为突出的20家药械企业开展“四不两直”飞行检查，并对核查结果组织集中评估，逐项提出处理措施。目前，已如期完成医疗器械生产企业的现场核查、风险评估和处置工作，有力遏制了辖区内医疗器械生产环节的安全风险。

    本次大检查活动共抽查了11家医疗器械生产企业，重点是历次检查中发现缺陷较多的相关企业。检查过程中，检查人员紧紧围绕企业重点缺陷整改落实情况，逐一进行现场查验；对长期停产的疫情防控医疗器械注册人，开展了注册地、生产场地及相关场所的全面核查；对有网络销售业务的生产企业开展了电子销售记录的全面核查。在本次检查活动中，检查组根据检查发现的问题，分别对1家企业发出《责令改正通知书》，对2家企业实施了约谈，并督促3家长期停产的疫情防控医疗器械注册人主动注销了医疗器械注册证。

    下一步，第九分局将继续拓展延伸医疗器械生产环节隐患整改情况大检查，联合当地市场监管部门就医疗器械生产领域无证生产、违法网络销售等风险开展协同检查，严厉打击违法违规行为，确保药品安全巩固提升行动取得实实在在成效。