【自贡】自贡市局联合江津区局“363”举措打造医疗器械使用质量规范单

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自贡市局联合江津区局“363”举措打造医疗器械使用质量规范单

发布时间：2023/08/18 信息来源：查看

    为深入贯彻习近平总书记来川视察重要指示精神，落实市委“融圈强极”战略,推进药品安全巩固提升行动见行见效，近日，自贡市市场监管局联合重庆市江津区市场监管局启动“医疗器械质量管理规范单位”遴选工作。通过在两地医疗机构中实施“363”举措，遴选出一批规范单位并联合授牌，进一步提升医疗器械使用质量管理水平。
    一是建立三项管理机制，强化用械安全“顶层设计”。建立全过程管理机制。设置质量管理专门机构，完善采购验收、设备维护等11项制度并严格执行。建立持续优化机制。通过法规宣贯、自查自纠等方式，延续保持向好态势。建立动态进出机制。自觉接受群众监督和监管部门抽查，并在当选第二年开展复评。
    二是突出六项提升举措,搭建用械安全“四梁八柱”。构建信息化平台。实现收货、贮存、领用等全链条“智控”管理；打造智慧型库房。配置自动预警温湿度设备和阴凉库、冷藏库，上墙重要管理制度；鼓励“UDI”赋能。支持开展唯一标识工作，探索实现扫码录入功能。落实清单式管理。在用设备、高值耗材等逐一建立使用档案。提高防风险能力。针对各环节风险隐患，每季度开展至少一次分析研判。营造共治共享氛围。利用公众号、微博等平台，及时发布医疗器械监管信息和最新动态。
    三是设置质量安全“三大员”，织密用械安全“责任网络”。设置质量安全“守护员”，医疗机构主要负责人负总责，分管院领导作为“第一守护员”。设置质量安全“警戒员”。实行“周巡查、月盘点”，及时收集上报不良事件。设置质量安全“宣传员”。筛选10名以上工作人员担任“宣传员”，成立宣传小分队，定期开展培训讲座、宣传咨询，全方位提升对外宣传影响力。

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