10月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心召开了2022年度管理评审会议，全面总结了技术审评质量管理体系运行情况，综合评价了体系的适宜性、充分性和有效性，形成了纠正预防措施，明确了任务分工。器审中心主任孙磊主持会议并讲话。

     孙磊强调，器审中心全力构建科学高效的现代化审评体系，质量管理体系和信息化系统相辅相成，共同筑成中心稳步迈向建设“双一流”审评机构目标的轨道。管理评审会议是器审中心全员参与体系建设的重要工具，是及时把握技术审评工作面临的新形势，不断完善体系监测机制，强化体系运行工作，实现体系自我改进，进而提升技术审评工作质量和服务对象满意度的有效途径。

     会上，中心质量管理部聚焦岗位履职、审评流程、审评规范、审评资源、过程监测的管理几个方面，从进行的工作、取得的成效、面临的新形势、识别的新风险、拟采取的措施几个方面对体系的运行进行了汇报。中心各部门、分中心基于审评实际研究提出体系完善建议，重点在文件优化管理、咨询质量监测、创新及重点产品提前介入指导等方面提出纠正预防措施。

     器审中心领导班子成员，中心各部门、器械长三角分中心、器械大湾区分中心主要负责人及内审员代表参加了此次会议。