国庆中秋两节将至,为进一步规范医疗器械市场秩序,保障节日期间全市人民群众用械安全,消除质量安全隐患,铜陵市市场监管局提前行动,对辖区内医疗器械生产经营使用单位开展集中检查。
此次检查聚焦涉疫医疗器械、集中带量采购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合医疗器械质量安全专项整治、药品安全巩固提升行动等工作,深入开展节前巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标签标示要求运输、贮存并做好验收记录等进行检查。严肃查处未经许可经营、超范围经营、经营无证医疗器械等违法行为。检查人员现场抽查部分品种医疗器械,查看供应商资料、储存和运输过程中的温度控制、使用单位的医疗器械维护保养记录、年度培训记录等医疗器械质量管理体系运行情况。开展检查的同时,结合发现的问题,向从业人员现场宣贯医疗器械质量安全监管法规政策和知识。
截至目前,全市共检查医疗器械生产企业4家次,下达责令整改1份,检查医疗器械经营企业86家,限期整改27家,检查医疗机构22家,立案查处2家。下一步,铜陵市市场监管局将持续加大医疗器械质量安全检查力度,守护群众用械安全。