为切实做好医疗器械质量监管工作，阜阳市市场监管局立足监管职能，结合药品安全巩固提升行动，持续推进医疗器械质量安全专项整治。

强化宣传引导，促整治氛围提升。深入开展医疗器械质量安全专项整治，围绕宣传活动主题，通过进社区宣讲、开展大讲堂、举办培训班、研讨交流等形式，多渠道全方位宣传，最大程度扩大宣传范围，营造良好的舆论氛围，打造全市“安全用械 创新发展”新格局。

强化人员培训，促主体责任落实。阜阳市局聚焦基层企业生产经营难点，举办全市贴敷类医疗器械备案人培训班并进行集中约谈。各县市区局根据本辖区实际，开展医疗器械从业人员专题培训，重点学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》，进一步提升从业人员业务素质，增强企业主体责任意识。

强化示范引领，促企业规范经营。深入推动医疗器械经营企业示范化建设活动，组织辖区医疗器械经营企业到示范企业现场观摩学习，发放并解读《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，就进一步完善质量管理体系、计算机信息管理系统、加强人员培训、严把供货商资质审核、积极落实企业主体责任等工作提出明确要求，督促企业全面提升医疗器械质量管理规范化水平。

强化监督检查，促产品质量安全。聚焦集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、网络销售等重点产品、重点企业、重点环节，持续加大监督检查力度，深入排查风险隐患。开展药械化经营使用单位协同交叉互查，进一步打破监管区域壁垒，堵塞监管漏洞，消除安全风险，切实保障人民群众用械安全。

截至目前，全市共检查第一类医疗器械生产企业30家次、经营企业4670家次、使用单位1404家次，共立案查处70起，移送公安机关1起；核查涉嫌非法网络经营医疗器械案件线索13件。