今年以来,按照省药监局部署,淮北市市场监管局狠抓药品抽检工作,高标准、严要求开展全方位、多层次、广覆盖的省级药品监督抽检监测工作,为药品质量安全监管和风险防控提供了有力支撑。
坚持问题导向。以重点品种为抓手,通过科学布局,加大对高风险品种、不良反应频次高、群众投诉举报较多及往年抽样检验结果不符合规定等品种的抽样力度,同时兼顾群众关注度高的儿童用药、孕妇用药、抗生素、基本药物等药品,有针对性进行抽样,提高监督抽检的广泛性和靶向性。
实现有效覆盖。认真谋划重点区域、重点产品和重点企业。药品日常监督抽样共完成252批次,含中药饮片46批次,涉及250个品种,203家上市许可持有人;基本药物和高风险药品专项抽样共完成151批次,涉及149个品种,127家上市许可持有人。覆盖全市医疗机构、药品零售、批发企业、生产企业等158家药品流通使用单位,提升了地区及品种覆盖率。
促进监检结合。以药品抽检工作为契机,结合当前开展的药品经营环节“清源”行动整治工作要求,将抽检工作与日常监督检查有机结合,重点关注药品购进渠道、台账票据、贮存条件、销售使用等关键环节,提升企业的药品质量管理能力,以抽检推动监管效能,充分发挥抽检工作对药品质量监管和风险防控的作用。
下一步,淮北市局将持续深化“监检结合”工作模式,坚持以问题为导向、以风险防控为目标,督促药品经营企业、使用单位认真履行企业主体责任,以人民群众用药安全为中心工作,切实守住药品安全底线。