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雅安市组织参加全国药品不良反应监测技术人员业务培训
发布时间:2025/09/19 信息来源:查看

    为提升全市药品不良反应监测技术水平,9月17日至19日,市市场监管局组织参加2025年全国药品不良反应监测技术人员业务培训班。我市分三个片区,共9家监测机构、72家医疗机构、9家经营企业参训。

    此次培训主要围绕药械妆监测评价的具体实践进行,包括ICH E2D(R1)协调进程及内容解读、药品风险信号和聚集性事件监测评价实践、化妆品常见风险成分风险分析、医疗器械风险信号处置和案例介绍、省市级监测机构监测经验、医院医疗器械不良事件监测方法等,培训内容丰富,理论与实践统一,可操作性强。

    通过培训,参训人员详细了解了全国药品不良反应监测工作从体系文件到工作指南的框架性、指向性调整历程,以及监测行业正向信息化、智能化推进方向,掌握了生物制品、中药不良反应监测的规范化专用术语、化妆品不良反应监测的关联性评价、严重程度判断标准和新原料方面研析趋势,帮助技术人员进一步统一思想认知、认清地区差距、明确工作思路。  

    下一步,我局将抓好学研用结合,进一步提高药械妆安全监测水平,具体做到:一是联合卫健、医保等部门不定期抽查医疗机构病例、处方及检查记录等资料,着力推动不良反应监测报告全覆盖;二是进一步规范工作流程,强化哨点医院示范引领作用;三是加强多维度工作指导,帮助监测人员提升关联性评价和风险防范能力。



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