2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已于今年10月1日起施行，这是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

    药品标准是药品质量和安全的标尺。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心，随着其持续修订更新，我国药品标准水平稳步提升。本版《中国药典》紧跟国际药品标准发展前沿、结合我国医药产业发展实际，在品种收载、标准体系完善、新技术新方法新工具标准转化应用、药品安全性控制及国际标准协调等方面进一步提升，药品标准整体水平迈上新台阶。

    本版《中国药典》收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。其中，一部中药收载品种共计3069种，新增28种，修订420种，不再收载19种;二部化学药收载品种共计2776种，新增66种，修订483种，不再收载而转四部收载2个药用辅料品种;三部生物制品收载品种共计153种，新增13种，修订62种，不再收载13种;四部收载药用辅料共计387种，新增52种，修订136种。本版《中国药典》收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个;收载指导原则共计72个，新增33个，修订17个，不再收载3个。

    按照国家药监局关于实施本版《中国药典》有关事宜的公告，自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行该公告和本版《中国药典》相关要求。自实施之日起，凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局(部)颁标准，但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或者注销的品种，相应历版药典、局(部)颁标准废止。自本版《中国药典》实施之日起，提出的药品注册申请，相应申报资料应当符合本版《中国药典》相关要求。