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潜江市市场监督管理局召开2025年药品不良反应监测工作科长议事会
发布时间:2025/09/19 信息来源:查看

    2025年9月17日,市市场监督管理局组织召开全市药品不良反应监测工作科长议事会。会议邀请市卫生健康委员会相关科室负责人、全市二级及以上医疗机构分管负责人参加,市市场监管局药械化科及监测中心负责人一同参会。市市场监督管理局党组成员、总工程师卢军出席会议并讲话。

    会议听取了市食药监测中心关于全市药品、医疗器械、化妆品不良反应和药物滥用“四项监测”工作进展及报告质量存在问题的通报,深入分析当前监测工作形势并部署下一步重点任务。与会各方还围绕监测中发现的医疗器械风险信号进行了专题研讨。各医疗机构代表积极交流了本单位不良反应监测工作开展情况与存在问题,分析深入、方向明确,进一步凝聚了监测共识。

    会议指出,当前全市监测工作仍面临复杂严峻的形势,存在一些亟待解决的突出问题:一是部分基层医疗机构和企业对监测工作重视程度不足,主体责任落实不到位;二是报告表填写不规范、信息不完整等情况仍然存在,影响了监测数据的质量和可用性;三是随着新技术、新材料在药品、医疗器械和化妆品领域的广泛应用,新产品新剂型带来的潜在安全风险更加隐蔽,监测识别难度加大。

    会议强调,下一阶段全市监测工作要以“一体两翼”监测格局为引领,统筹推进药品、医疗器械、化妆品不良反应和药物滥用监测工作。医疗机构要重点围绕抗菌药物、植入性医疗器械等品种开展专项监测和风险评估;监管部门要加强相关品种在生产、流通和使用环节的监管,切实防范和降低用药风险。

    会议进一步明确了监测工作机制:一是医疗机构要切实发挥主渠道作用,建立健全监测制度,明确专职部门和人员,确保报告及时、准确、完整,保质保量完成年度任务;二是监测中心要加强监督指导,实施定期通报,对报告质量存在问题的单位进行约谈并督促整改;三是严格质量控制,建立全流程质量管控体系,加强报告收集、审核、评价与反馈各环节管理,切实提升监测数据的真实性和准确性。

    下一步,市市场监督管理局将充分运用“科长议事”平台,进一步明确跨部门工作职责,畅通沟通协调机制,精准把握工作形势和风险预警,全面推动药品不良反应监测工作实现新突破,切实保障公众用药用械安全。



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