近日,太原市杏花岭区市场监管局组织开展医疗器械使用单位排查,进一步压实使用单位主体责任,化解风险隐患,切实保障人民群众用械安全。
此次排查以进货查验制度执行情况为切入点,执法人员对照《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度,核查设备运行、维护、校准记录的真实性与完整性,检查医疗器械有效期管理是否规范,以及过期产品隔离处置流程是否严格落实。排查过程中,执法人员同步开展医疗器械法规政策与质量管理规范现场宣贯解读。针对管理薄弱环节提供精准化整改建议,督促其强化风险防控和质量管理能力。
杏花岭区局将持续巩固排查成果,健全长效监管机制,积极探索智慧监管模式,以“时时放心不下”的责任感,织密织牢医疗器械使用安全防护网,切实守护人民群众生命健康权益。