为深入贯彻落实《中药生产监督管理专门规定》,切实筑牢中药质量安全防线,助力全省中药产业高质量发展,12月29日,山西省药监局召开《中药生产监督管理专门规定》宣贯会。省局总检验师赵思俊出席并讲话。
会议系统解读了《中药生产监督管理专门规定》核心条款,围绕中药材源头管控、生产过程规范、数智化追溯体系建设等重点内容,结合山西中药产业实际,细化实操要求,帮助企业精准把握政策边界,提升合规能力。
会议强调,要牢牢守住中药质量安全底线,以源头管理为根基,督促持有人、中药生产企业将质量管理体系全面延伸至中药材生产全过程。严格中药注射剂生产监管,从源头把关、过程控制、检验放行等各环节加强管理,提升中药质量。大力推进数智化升级改造,全面提升中药生产标准化、智能化水平,推动产业提质增效。
会议要求,一是提高政治站位,深刻认识新规实施的重大意义,推动企业向规范化、标准化、智能化转型。二是压实企业主体责任,将质量管理延伸至中药材产地,强化高风险品种管控,健全全链条数智化追溯体系。三是强化精准监管,以中药材GAP延伸检查为抓手,打通种植与生产监管闭环,助力“晋药”品牌提质增效。此次宣贯会搭建了监管与企业的沟通桥梁,为守护群众用药安全、推动山西中药产业创新发展注入新动能。
省局药品生产监管处全体人员、全省中药生产企业负责人参会。