为强化放射性药品全链条安全监管,破解传统监管中分段式、多头化的痛点,江门市市场监管局主动牵头,联合市生态环境局、市卫生健康局开展放射性药品使用安全“综合查一次”联合检查行动,大幅提升监管效率、减轻被检单位迎检负担,切实推动放射性药品使用安全主体责任落实落细。
一、聚焦协同,三部门联动实施“综合查一次”。本次联合检查行动是探索实施跨部门综合监管的重要实践。市市场监管局、市生态环境局、市卫生健康局紧密合作,打破了传统分段式、多头监管的格局。通过事前共同研究制定检查方案、事中协同现场检查、事后统一反馈结果的方式,实现了“进一次门、查多项事”的监管目标,不仅提高了监管效率,也有效减轻了单位迎检负担。
二、精准发力,多维度检查确保放射性药品安全。联合检查组依据各自职责,分工协作,密切配合,对放射性药品的全流程管理进行了细致检查。检查组重点检查了放射性药品的资质审核、购进渠道、储存条件、质量管理制度执行情况以及药品使用记录等以及放射性废物处置、辐射安全管理制度、放射性药品转让手续等环节,严把药品质量安全关,严防环境污染事件发生;重点对医疗机构放射性药品的使用资质、临床使用规范、人员资质与防护、不良反应监测及报告等方面进行了细致核查,确保医疗用药安全。
三、成效显著,进一步落实主体责任制。检查发现被检单位能够严格遵守相关法律法规,管理制度较为健全,操作流程基本规范。对于检查中发现的个别环节存在的不足与隐患,联合检查组现场进行了指导反馈,提出了明确的整改意见和要求,确保被检单位整改落实到位。