9月24日至25日，省药监局医疗器械处二级调研员刘成刚、二级主任科员宋安旗一行，到我市调研医疗器械经营使用环节监管工作。

    调研组听取了医疗器械经营使用环节监管工作情况汇报，重点就省医疗器械经营使用环节创新监管联系点所承担的任务进行全面了解，对创新监管模式的探索实践、具体事项的推进情况以及面临的困难和问题进行了座谈交流。通过深入了解相关情况，调研组对临沂市医疗器械经营使用环节监管工作给予了充分肯定，并对警示教育研究等创新监管工作给予了细致指导，为后续工作推进指明了方向。

    调研组还前往临沂科达医疗器械有限公司开展了现场调研。现场查看了该企业医疗器械质量管理体系建立与运行有效性，以及采购验收、贮存养护等关键环节质量管控是否到位等，通过与企业负责人及相关工作人员面对面交流，了解企业日常管理情况、经营过程中遇到的问题和需求，并针对企业提出的疑问，结合法规政策解读、监管执法标准、风险管控要求等，给予了耐心细致的解答，为企业解决实际问题提供支持和帮助。

    调研组强调，要持续加大风险排查处置力度，增强警示教育引导力和震慑力，督促医疗器械经营使用单位落实质量安全主体责任。要认真结合本地实际，不断创新监管方法，实现监管效能全面提升。同时，要坚持“问题”导向，既聚焦监管重点，也关注企业发展诉求，处理好“有效监管”与“优质服务”的关系，为企业发展精准赋能，推动医疗器械行业高质量发展。

    临沂市市场监管局，兰山区市场监管局，日照市市场监管局、行政审批局相关负责同志参加了调研。