受国家药监局医疗器械监管司委托,省局积极承接新版《医疗器械生产质量管理规范》实施情况跟踪分析的课题研究工作。为保障课题顺利启动、凝聚行业智慧高效推进研究工作,2025年12月30日,省局召开课题开题会。省局党组成员、副局长,课题组组长陈咏梅参会并致欢迎辞。
本次开题会采用“线上+线下”结合的方式召开。会上,医疗器械生产监管处代表课题组向与会人员具体介绍了课题基本情况及研究方案,参会专家围绕课题研究方案、研究重点、实施路径、调研问卷等内容展开热烈研讨,提出了多条意见建议。国家药监局医疗器械监管司对我局课题研究工作给予充分肯定,并就下一步推进实施进行详细指导。
国家药监局医疗器械监管司、食品药品审核查验中心,部分省(市)局、医疗器械企业和有关行业协会代表,省局医疗器械生产监管处、审评查验中心等单位的课题组成员共20余人参加开题会。