为进一步规范药品零售市场秩序,巩固前期“三小”专项治理成效,切实保障公众用药安全,9月以来,鄞州区局对多家药店开展“回头看”随机抽查。截至9月30日,已发现问题19个,对9家立案监管。
一是明确监管对象,确保靶向精准。以问题为导向,依托前期“三小”专项治理结果,对辖区内既往未发现违规情形的药店实施“回头看”随机抽查。重点评估其经营行为是否持续合规,识别是否存在“整治——反弹——再整治”循环风险,督促企业强化主体责任意识,杜绝松懈心态与侥幸心理,切实巩固药品安全治理成效,实现从阶段性规范向常态化合规转变。
二是聚焦关键环节,实施精准核查。围绕药品质量与用药安全的两大核心予以重点关注,在人员管理部分,严格核查执业药师在职在岗情况、资质有效性及履职真实性,重点排查“挂证”、人证分离及药学服务缺位等行为,确保专业技术岗位依法依规运行;在药品与医疗器械管理方面,聚焦必须凭处方销售的药品及高风险医疗器械,全面审核进货来源合法性、票据完整性及信息可追溯性。通过核验随货同行单、进货发票及供应商资质,确保票、货、账一致,杜绝非法渠道采购。同时,调取处方药销售记录与对应处方凭证核查销售行为是否符合法规要求,重点监管无处方销售、超剂量销售等违规操作并确认处方经执业药师审核签字,保障终端销售合规性。
三是强化结果处理,健全长效机制。针对检查中发现的问题,秉持“零容忍”原则依法分类处置,并推动监管机制持续优化。一方面,严格执法,对查实存在“挂证”行为、非法购药、违规销售处方药等情形的责任主体,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》相应条款予以行政处罚,视情节采取警告、罚款乃至停业整顿等措施;另一方面,实施差异化监管,将屡查屡犯、整改不到位的单位纳入重点监控名单,提高监管频次与检查深度,实行动态跟踪与闭环管理。此外,强化宣传教育,结合监管实践与关键时间节点,定期开展警示会议、责任约谈与法规培训,切实提升企业诚信经营意识和质量管理水平,构建药品安全社会共治格局。