近日,贵州省药监局在贵阳组织召开医疗机构制剂不良反应监测暨监管工作推进会。
会议指出,贵州省医疗机构在制剂不良反应监测方面仍存在认识不足、主体责任落实不到位等问题,相关医疗机构应尽快系统开展制剂不良反应监测工作,监测数据收集情况将作为贵州省医疗机构制剂调剂申请的重要依据之一。
会上,贵州省药监局相关处室负责人深入解读《贵州省医疗机构制剂不良反应监测管理办法》,并针对医疗机构制剂不良反应报告表填写、监测系统操作、安全性报告撰写等进行专项培训。贵州省药监局检查中心就医疗机构制剂注册、备案环节的要求和日常监督检查发现的问题与参会医疗机构代表交流。
贵州省药监局相关处室、省药监局检查中心和省内22家有已注册或备案制剂的医疗机构代表参会。