12月29日，省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会，总结梳理2025年度医疗器械监管情况，研判重点领域质量安全风险，谋划2026年度医疗器械监管工作。

    会议指出，一要优化监管协同。强化各部门协调联动，规范内部检查流程，继续推行合并检查和非现场检查，建立常态化联动核查机制，探索委托生产跨省协同监管模式，持续提升监管效能。二要聚焦风险防控。将重点监管企业、不良事件重点监测品种、网络销售重点监测企业和品种等实施清单化管理，细化临床、生产、经营等各环节监管重点。三要提升监管能力。强化技术支撑，加大抽检靶向性，推进智慧监管信息化系统运用。完善培训形式与内容，聚焦新出台法规解读和现场检查能力提升。四要压实企业责任。紧盯源头治理，确保质量安全主体责任落实到位，规范企业及时报告停复产等关键信息。督促企业完善质量管理体系，逐步符合新版《医疗器械生产质量管理规范》要求。

    省局相关处室、各检查分局、直属单位，省检验检测中心有关负责人员参会。