为强化医疗器械网络销售和使用环节质量监管,提升全市监管队伍专业能力,9月19日,赣州市市场监督管理局举办2025年全市医疗器械监管能力培训班暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训。省药监局医疗器械监管处三级调研员刘春祥应邀作专题授课。市市场监管局医疗器械监管相关负责同志,各县(市、区)医疗器械监管骨干,重点医疗器械网络销售企业、使用单位代表等350余人参训。此次培训紧扣当前医疗器械网络销售监管需求,聚焦《规范》核心要求,围绕网络销售企业质量管理体系、页面信息公示、销售记录留存以及售后服务等关键环节展开政策解读,并结合典型案例剖析经营未经注册医疗器械、虚假宣传等违法行为的法律后果,为参训人员明确监管重点与合规边界。培训还解读了《赣州市医疗机构医疗器械使用质量管理指南》,对医疗器械使用环节管理的具体要求进行了深入讲解。
培训班要求,各级监管部门要深刻领会监管新形势新挑战,准确把握《规范》的核心要义和医疗器械使用管理的关键要求,推动实现“精准监管、科学监管”,不断提升风险识别、预警处置能力。
培训班强调,各县(市、区)局要扎实做好宣贯培训的“后半篇文章”,以此次宣贯为契机,不断加强监管力度,通过政策引导与督促检查相结合,推动企业从“被动合规”向“主动落实”转变,切实提升质量安全意识。
下一步,赣州市局将坚持“线上线下一致”管理原则,持续加大医疗器械网络销售监管力度,深入推进医疗机构药械质量提升行动,切实筑牢医疗器械质量安全底线。