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温州市局强化节前医疗器械质量安全保障
发布时间:2025/09/30 信息来源:查看

    为切实保障节日期间人民群众用械安全,维护医疗器械市场秩序稳定,双节临近,温州市局提前谋划、精准发力,从压实主体责任、深化风险排查、畅通维权渠道三方面综合施策,加强医疗器械质量安全监管,全面筑牢节前医疗器械安全屏障。

    一是压实主体责任,筑牢安全防线。对照《医疗器械生产企业主体责任清单》《医疗器械经营企业主体责任清单》两张清单,组织医疗器械实验室开放日及《中国药典》等系列公益培训,同步开展法律法规、质量安全合规性指导和温馨提示,督促企业切实将主体责任落实到位,从源头上保障医疗器械的质量安全。

    二是加强风险排查,消除安全隐患。聚焦医疗美容、老年康复、定制式义齿类等民生重点领域,以“小诊所”专项整治等为抓手,加大排查医疗器械质量安全风险力度,突出检查无证生产经营、生产销售未经注册备案产品等问题,严厉打击非法经营行为。三季度以来,共检查医疗器械生产经营企业及使用单位2721家次,限期整改297家次。

    三是畅通投诉举报,强化宣传引导。畅通投诉举报渠道,充分发挥社会监督作用,及时受理和处理消费者有关医疗器械质量的咨询、投诉和举报。以“2025年全国药品安全宣传周”为契机,组织便民服务与体验、“小手拉大手”科普进社区等活动,宣传医疗器械安全知识,切实提升提高公众对无证产品、安全使用、虚假宣传的辨别能力,宣传周期间发放宣传手册5600余份。



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