为深入推进2025年“全国药品安全宣传周”活动，进一步服务医疗器械产业创新与合规发展，9月2日，广州市市场监督管理局指导广州质量检验研究院（广州医疗器械检验中心）在番禺园区同步举办两场专题研讨活动，聚焦体外诊断试剂和广州优势医疗器械领域，聚焦企业实际需求，通过政策权威解读、典型案例剖析和面对面互动，叠加“一企一策”的定制化服务，精准解决企业个性化难题。

    一是“小班化+案例”驱动，探索提供了可立即落地的实操方案。体外诊断试剂注册体系核查专题培训沙龙定向邀请20家IVD企业的总经理、管理者代表、质量负责人、研发主管及注册负责人等20余名代表参加。邀请广东省药品监督管理局医疗器械专家作“体外诊断试剂注册体系核查关注点”专题讲座，系统讲解核查要求及应对策略；围绕“物料验收验证”“器具清洗保存与有效期确认”“洁净室人员进入限制”等专项问题开展圆桌讨论，深度互动，为企业提供可立即落地的实操方案。二是聚焦企业痛点和堵点，为企业提供一站式合规指南。以“合规赋能·产业创新”为主题，组织17家广州本地医疗器械企业代表参加研讨会，由广州质量检验研究院高级工程师解析受理审前技术咨询与送检全流程，深度解读GB 9706.1-2020标准，系统讲解送检前技术对接要点、标准实施中的风险管理策略，企业提供一站式合规指南，助力企业缩短产品上市周期，提升产品抽检合格率。

    广州市市场监督管理局将会同广州质量检验研究院（广州医疗器械检验中心），继续创新服务方式，常态化开展医疗器械技术帮扶指导服务，为广州市医疗器械产业高质量发展提供更加坚实的技术支撑和监管保障。