为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等有关规定,督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任提升企业药品不良反应监测与风险防控能力。近日,珠海市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心赴辖区4家药品生产企业开展药物警戒现场指导工作,精准解决企业实操难点,助力医药行业高质量发展。
此次现场指导聚焦企业GVP落地中的“痛点”“堵点”,采用“实地核查+资料审查+座谈交流”的“三位一体”模式,先后深入珠海优润医药科技有限公司、珠海健福制药有限公司等4家药企开展靶向性GVP指导。
通过查找问题,对照案例手把手教学,有针对性的解决问题,推动 GVP 要求从“纸面”落到“实处”,切实筑牢药品上市后安全防线,保障公众用药安全。