第三批《采购文件》自发售之日起截止3月20日，收到来函来电或来人咨询采购文件有关问题，主要涉及报价人资格、报价保证金及履约保证金、配送等类别。具体问题如下：
1.进口品种如何申报？
答：根据《采购文件》规定，进口品种要求国内总代理商参加申报。
2.部分进口品种无国内总代理商的如何参加申报？
答：如无国内总代理商的，可由具备法人营业执照的办事处直接参加申报，也可委托福建省总代理商或所属的片区总代理商参加申报（必须提供相关销售代理协议），但要确保一个品种只能由一家代理商进行申报，避免重复委托。
3.部分检验试剂原来属于药品管理现在已划分为器械，但一部分企业原药品注册证仍有效未进行更换仍持有药品注册证,而一部分企业则已更换为医疗器械证,对这部分品种配送企业要求具备什么资格?
答：持药品批准文号的试剂按药品要求提供申报文件，持医疗器械批准文号的试剂按医疗器械要求提供申报文件，配送要求同上。
4.集团公司下有多个生产企业的品种要参加申报，是否可由集团公司进行申报？
答：根据本次《采购文件》的规定，国产品种由生产企业参加申报，因此只能由下属生产企业名义进行申报，而且下属生产企业只限申报本企业的品种。
5.无法人资格的生产企业如何参加申报？
答：必须提交母公司《企业法人营业执照》复印件和母公司出具的授权书。
6.一个报价人是否可授权多个报价人代表？
答：一个报价人只允许授权一个报价人代表。
7. 邮寄"报价人文件"的报价人应注意什么问题？
答：第一要充分考虑邮寄时间，以收到时间为准，收到报价文件的时间不得迟于采购文件中规定的截止时间；第二要充分考虑文件是否合格，是否需补充文件，必须要留有足够的时间进行补充，尽量提前寄出；第三要考虑办理及邮寄"登录宝"的时间；第四联系人电话一定要能随时联系到本人，以便通知相关事项。
8.什么是质量标准？
答：品种批件即《药品注册证》上所备注的"产品标准"或《医疗器械产品注册登记表》上所备注的"产品标准"，即为该品种的质量标准。
9.什么品种需提供样品？
答：根据《采购文件》的要求，只需要提供检验耗材类样品，即采购目录中第七类检验耗材类30种（序号从692至721）的品种需提供样品,样品只需按品种提交即可，不必按规格提交。
10.部分进口品种总代理商未取得《药品经营许可证》但目前正经营持药品批准文号的试剂，这类企业是否具备申报资格？
答：按照国家及福建省食品药品监督管理局的有关规定执行。
11. 关于成交品种如何配送的问题。
答：在本次成交品种确定后，有关成交品种配送的相关文件会在公司网站公布，请相关企业随时关注网站信息。
12.有关品种分组中第一组和第二组如何确定的问题。
答：因为第一组和第二组两个层次的认定企业未能提供确切的材料进行确认，所以此次集中采购中，首先要求报价人在网上申报品种时对品种分组进行明确的选择，然后在资格审查过程中会根据报价人提供的相关材料及申报信息最后由省医疗机构专家组进行确定。
部分试剂企业在包装上有分专用规格包装和通用规格包装，这类试剂不应属于专机专用试剂。
13.参考价是否会对报价人进行公示？
答：《采购文件》规定参考价会在网上公示。
福建庄讯药械信息服务有限公司
二OO八年三月二十六日 |