2018年湖南省郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购公告
各相关企业 :
根据《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案(试行)》有关规定，现发布《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购采购公告)》欢迎符合条件的普通医用耗材和检验试剂生产、经营企业参加。
一、采购人
全市所有公立医疗卫生机构必须参加市级公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购。鼓励其他类别医疗机构参加阳光挂网采购。
二、采购范围
根据省卫计委《湖南省公立医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购实施方案》(湘卫药政发 (2017) 3 号)文件要求 ，结合我市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂采购使用现状，确定本次阳光挂网采购的目录范围为除以省为单位阳光挂网采购的血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科等十三大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验试剂。
三、采购方式
政府主导，以市为单位实施普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购。全市公立医疗卫生机构通过"郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购与监管平台"(以下简称"市采购监管平台 ")采购普通医用耗材和检验试剂 ，实行统一组织、统一平台和统一监管。同时鼓励医疗卫生机构组成采购联合体对使用最大且相对稳定的普通医用耗材和检验试剂 ，逐步探索实行量价挂钩、带量采购。
四、申报条件
（一）生产企业资质本次阳光挂网采购只接受国内普通耗材和试剂生产企业及进口普通耗材和试剂国内总代理商的申报，不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全市。同一进口普通耗材和试剂只能由一家总代理申报，总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报。申报企业只能授权一个自然人参加本次普通耗材和试剂阳光挂网采购活动，并承担相应法律责任。
1.依法取得《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》和《营业执照》。进口普通耗材和试剂申报企业应同时具备国外生产企业的委托授权书。
2.信誉良好，具有展行合同必须具备的普通耗材和试剂生产规模和供应保障能力。采购周期内确保阳光挂网采购产品供应和伴随服务。
3. 2016年以来被国家、省卫生计生委或省药品监督管理部门列入不良记录的，或严重违反上一轮梆州市普通耗材和试剂集中采购相关规定的，不得参与本次阳光挂网采购活动。
4. 法律法规规定的其他条件。
(二)经营(配送)企业资质
1.经营〈配送〉企业必须依法取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》和《营业执照》。
2.近三年来未被列入湖南省或我市医药购销领域商业贿赂不良记录 ，且在我市药品监管部门组织的医疗器械行业信用等级评定中，未被评为C级失信企业或D级严重失信企业。
3.法律法规规定的其他条件。
〈三〉申报产品资质
1.申报产品必须依法取得《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》等相关资质，且不得超出申报企业的生产/经营许可或备案范围。
2.2016年以来国家、省、市药品监管部门发布的质量公告所涉及的不合格产品，不得参与本次阳光挂网采购活动。
3. 法律法规规定的其他条件。
五、资料申报
申报普通医用耗材和检验试剂挂网采购，申报资料采用电子文件 ，网上申报时间为 2018 年11月 20日至 12月 10日，具体要求详见《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购采购文件》。
1、为保证电子文件的有效上传和交易的安全性，请相关申报生产、经营企业提前办理"湖南省数字认证中心数字证书" (以下简称“数字 CA”。办理地址为:郴州市郴县路市民服务中心4楼市公共资源交易中心办事大厅 ，联系人 : 湖南CA公司郴州办事处李工 18175580110。或到长沙市商花区万家丽路二段29号(天际岭隧道南湖南省公共资源交易中心)办理数字 CA ，咨询电话:0731-82237491 0731-82210016 ;省外的企业可以直接联系数字 CA 咨询办理 ，咨询电话4006682666。
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